CTI華測檢測醫學實驗室按照國家衛生健康委員會、ISO15189及CAP等法規和標準設立,采用國際知名研究機構的先進管理體系,與全球頂尖醫學檢驗機構開展廣泛合作,為您提供醫學檢測相關的流感檢測服務。
CTI華測檢測為您設計不同類型生物制品、醫療器械的病毒去除/滅活驗證研究方案,提供驗證服務和驗證報告。
CTI華測檢測為您提供原、輔料等產品中微量元素的檢測。分析方法開發滿足ICH Q14指南的要求;分析方法驗證滿足ICHQ2(R2)指南, USP<1225>、<233>通則、ChP<9101>通則等藥典分析方法驗證指導原則的要求。
CTI華測檢測按照各國藥典和相關法規要求,為您提供生物制品生產用及檢定用細胞的鑒別服務,鑒別對象有連續傳代細胞系、人二倍體細胞株、重組細胞、干細胞和原代細胞,可以進行種屬鑒別、細胞株間鑒別和細胞專屬特性的鑒別。
微生物檢查是藥品質量保證必不可少的組成部分。CTI華測檢測具有符合GMP要求的微生物實驗室,配備行業領先的設備設施及專業技術團隊??商峁┓螱MP、ISO等多種體系要求的微生物限度檢查、無菌檢查、生物負載、培養基質控試驗、細菌內毒素、消毒劑驗證、包裝密封性研究(微生物挑戰法)等測試。
生物制品是用微生物、細胞、組織、體液等生物材料制備的一類用于預防、治療和診斷的制品,如抗體藥物、疫苗、基因和細胞治療藥物等。由于其區別于化學藥的生產方式,生物制品在原材料、病毒庫、細胞庫、收獲液、原液各階段均需要經過嚴格的生物安全性檢測。CTI華測檢測為您提供生物制品生產全階段的多種外源污染因子檢查。
細胞培養基/液的主要成分包括無機鹽、微量元素、氨基酸、維生素、有機酸、核苷、嘌呤等。CTI華測檢測為您提供30種微量元素和60種有機物的定量檢測,60多種元素和100多種有機物的半定量掃描分析。
CTI華測檢測依據中國藥典、美國藥典、歐洲藥典等為您提供藥品及原輔料檢測。
CTI華測檢測可為生物制藥行業一次性產品(袋子、管路、連接器、過濾器等)提供全面的產品檢測與驗證服務,同時可為一次性產品的使用者提供滿足國內外法規要求的特定工藝驗證服務。
相容性研究包括在實驗室可控、加嚴實驗條件下,進行的可提取物分析,以及在實際使用條件下,進行的浸出物分析。 近年來,隨著國、內外監管機構的法律與指導原則日益完善,高風險制劑,如:注射劑、口鼻吸入劑等劑型的藥品與包裝系統間的相容性研究成為監管的重點關注方向。 國內生物制藥的突飛猛進,使一次性系統/組件的相容性研究迫在眉睫。 CTI華測檢測提供藥品包材相容性研究、生物制藥一次性系統(SUS)的相容性研究和醫療器械的材料表征服務。
CTI華測檢測為您提供醫藥潔凈廠房設施及系統驗證、水系統驗證和清潔驗證服務,可按照GMP法規、指南要求,執行水系統(純化水、注射用水等)、潔凈廠房設施(空調系統、潔凈室等)、生產設備清潔流程等GMP驗證,設有獨立的符合GMP要求的微生物、化學實驗室,并擁有一支專業的GMP驗證團隊。
CTI華測檢測為您提供醫藥儀器設備及計算機化系統驗證服務,可按照各國GMP法規、指南,結合用戶使用需求,對倉庫、箱體設備、儀器及計算機化系統等執行GMP驗證,擁有專業的GMP驗證團隊、高標準檢測設備和完善的質量管理體系。
慢性食物敏感已知與青春痘、濕疹、蕁麻疹、慢性疲勞、氣喘、過動、自閉、關節痛、肥胖、中耳炎、腸躁癥、腸胃道不適等有密切關系。但因癥狀出現的時間較慢且不具特異性,較不易自行察覺臨床亦較難判斷。因此可借此分析測出個人飲食習慣之偏差,并協助以食物輪替方式和恢復腸黏膜健康以改善各項過敏癥狀。
此項檢測可檢視與壓力有關的荷爾蒙分泌狀態,可作為身體處理焦慮、憂郁、恐懼、慢性疲勞癥、肥胖、睡眠不佳、糖尿病、心血管疾病等現代人疾病的指標。
18項營養元素與25項毒性元素分析。
代謝組學是通過比較對照組和實驗組的代謝組(某一生物的所有代謝物組分),以尋找其代謝譜差異的研究方法。
靶向代謝組分析具有特異性強,檢測靈敏度高和定量準確,以標準品為參照,對特定的代謝物群進行有針對性地、特異性地檢測與分析。
iTRAQ/TMT、DIA、Label-free。
診療科目包括預防保健科、內科、外科、婦產科(婦科專業)、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、職業病科(職業健康監護專業)、醫學檢驗科、醫學影像科(X線診斷專業;超聲診斷專業;心電診斷專業)。我體檢中心設備先進,采用島津懸臂式DR(日本)、Toson便攜式彩超儀(美國)、光電十二導聯心電圖機(日本)、貝克曼AU680全自動生化分析儀(德國)、希森美康1000i五分類全自動血液分析儀(日本)、純聽力測試儀器(丹麥)、科時邁肺功能儀(意大利)等等,多年健康體檢、職業健康體檢行業經驗的執業醫師、職業病診斷醫師和體檢相關工作經驗的醫護人員31人,其中高級職稱8人、中級職稱10人,初級職稱13人。
佳康體檢具有將近10年的體檢行業經驗,擁有優秀的醫護人員和體檢設備,服務客戶人次超過50萬人次,服務領域包含:健康體檢、職業健康體檢、健康證和入職體檢等相關體檢,為您的身體健康提供有力的保障,為企業職業健康體檢和入職體檢保駕護航,為從業人員健康證辦理提供服務。
本中心設備先進,采用邁瑞攝片系統、西門子移動DR攝片系統、日本美能507肺功能儀、光電ECG-1350C心電圖機、美國GE彩色脈沖多普勒超聲診斷儀、美國偉倫耳鏡、丹麥艾特拉純音聽閾測試儀、日本光電MEK-7300血細胞計數儀、迪瑞CS800生化分析儀、尿分析儀、裂隙燈、眼底鏡、電子陰道鏡等專業的檢查設備,從硬件保證體檢數據的準確性。醫務人員臨床經驗豐富,擁有專業醫師資格證及執業醫師資格證,其中高級執業醫師3名,中級執業醫師7名,職業病診斷醫師5名,省級職業衛生專家2名,為體檢結果提供質量保證。
一般毒理學研究、刺激、過敏、溶血試驗、發育及生殖毒理學、遺傳毒性、免疫毒性研究、安全藥理研究、毒代動力學研究。
腫瘤藥理學研究、心血管系統研究、中樞神經系統研究、內分泌系統研究、消化系統藥物藥效評價。
華測生物可根據指導原則要求,開展系統的藥代動力學研究,包括體內藥代和體外藥代。
包括代謝類疾病模型、心血管及中樞神經疾病模型、腫瘤模型及其他模型等。
CTI華測檢測檢測提供進出口食品、冷鏈食品、大型食品生產倉儲及交易場所壞境和工作人員的新冠核酸檢測服務,普通情況下12-24小時出具報告,極速服務最快2小時出具核酸檢測報告。
CTI華測檢測旗下上海華測艾普醫學檢驗所-衛健委認可第三方核酸檢測機構,擴增全國檢測網絡,在常規人體和食品核酸檢測12-24小時出具報告基礎上,提供最快2小時拿到報告的檢測加急服務。